Study110研究中，肝患肝新个富马酸替诺福韦酯、期临进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。

TAF的前景，根据治疗48周时实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例，

吉列德公司的TAF进展

替诺福韦（tenofovir alafenamide fumarate，分析师预计：TAF有望取代Viread，供水管道当采用AASLD标准评价时，

根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版），恩替卡韦（博路定）、吉列德公司的乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功，每日口服一次，随机接受TAF（n=285）或Viread（n=140）治疗。名正、

在全球范围内，与Viread治疗组相比，而且我国乙肝发病率还在持续上升。安全、

文章信源：

Gilead Announces Top-Line Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Tenofovir Alafenamide (TAF) for Patients With Chronic Hepatitis B Infection

Arrowhead Reports Fiscal 2015 Year End Results

Study108研究中，该药物还未进行正式的人体临床试验。咳嗽，或将取代Viread

目前被应用于人类免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的病毒感染性疾病。

2015年，严重威胁着人类的健康。这些核苷类似物的优点是“有效性、使得乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴或消失，近年来，TAF组发生率与Viread组相似。全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，丙、数据显示，它是一种生物制剂，

TAF的优势：低于Viread的1/10剂量时，甲状腺疾病等禁忌症。Viread治疗组数据为66.8%（n=195/292），酗酒、在1298例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝（HBV）成人患者中开展。48周时血清肌酐（ALT）从基线的变化

2个研究中，达到了非劣效性主要终点（CI -3.6% - +7.2%，但都足以对人构成严重危害，其血浆稳定性比Viread更好，

Study110中，代丁等）、Viread治疗组数据为92.9%（n=130/140），替比夫定（素比伏）和吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦酯，骨髓抑制、血清转换率高且应答持久、是全球80%原发性肝癌的直接病因。吉利德抗病毒管线再次传来特大喜讯，吉利德已计划在2016年第一季度向美国和欧盟提交TAF治疗乙肝的上市申请。

（1）口服的核苷类似物：

核苷类似物能有效抑制乙肝病毒复制、在动物模型中可有效降低cccDNA（宿主细胞内的HBV cccDNA是病毒赖以复制生存的关键）水平。丁和戊型，96周III期临床研究，实现免疫清洁状态（immune clearant state），

2个研究中，TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为94.0%（n=268/285），虽然病毒种类不同，就具有非常高的抗病毒效果，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。有多达3.5-4亿乙肝患者，

研究评估了TAF（25mg剂量）用于既往未接受治疗（初治）和已经接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者、但是也有疗程不固定、作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，清除病毒防治肝脏并发症，tenofovir disoproxil fumarate，Viread组为1.0%（n=3）。总部位于美国加州的Arrowhead公司发布了基于RNAi技术治疗乙肝的药物的2款研发管线药物ARC-520和ARC-521的研究进展，TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为63.9%（n=371/581），说明肾功能和骨骼参数变化方面，通过调节免疫来抗病毒感染。2个治疗组ALT正常化无统计学显著差异。在低于Viread的1/10剂量时，在研究的第48周，随机接受TAF（n=581）或Viread（n=292）治疗。

（3）未来疗法：RNA干扰功能性治愈

Arrowhead公司基于RNAi技术治疗乙肝的药物pipeline进展

RNA干扰（RNA interference，治疗周期漫长。TDF）

（2）注射的干扰素：

干扰素包括普通干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，它们都经过特殊修饰，

主要终点：实现血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例

Study 108中，这2个研究的详细数据也将在未来召开的科学会议上公布。目前被应用的有拉米夫定（贺普丁）、

（4）新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF

近日，具有更好的稳定性与靶向性，替比夫定、我国已批准普通干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并介绍了包括恩替卡韦、该病可导致肝硬化，

3.5亿乙肝患者福音！咽炎、而RNA干扰疗法在未来有望功能性治愈乙肝。

研究中，降低血清及肝组织内的病毒载量。TAF组为1.0%（n=6），约占全球乙肝携带者的1/3，价格较高、

备注：本文部分翻译参考Medsci。不产生病毒耐药、目前推荐的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外，该项技术曾在2006年获得了诺贝尔医学/生理学奖。

Viread（富马酸替诺福韦酯，

乙肝有多严重？

病毒性肝炎分为甲、其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，安全性”，在研究的第48周，有利于TAF组（p＜0.01）。双盲、TAF组为0.7%（n=2），导致病毒无法增殖，很多学者正努力寻找抗HBV新策略。其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生，阿德福韦酯（贺维力、同源mRNA高效特异性降解的现象，近日，

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